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KIRSTEN CLINICAL RESEARCH

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KIRSTEN CLINICAL RESEARCH

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KIRSTEN CLINICAL RESEARCH

Dynamique, polyglotte, et riche d’une grande expérience en recherche clinique au travers d’études internationales, Kirsten Imbert a fondé KIRSTEN CLINICAL RESEARCH, société située près de Genève, pour répondre au besoin grandissant des industries médicales de les épauler dans le pilotage et la gestion de leurs essais cliniques.

Nous pouvons en effet intervenir à chaque étape d’une étude clinique, de la réflexion scientifique jusqu’au compte rendu de l’étude et la présentation des résultats.

Nous sommes spécialisés dans la coordination et le management des essais cliniques, ainsi que dans l’assurance qualité, en proposant notamment des audits et visites de (co)monitoring.

Après l’obtention d’un Master en Science en Nutrition et Santé, accompagné d’une spécialisation en Nutrigenomics et Toxicologie, obtenue auprès de Wageningen University aux Pays-Bas, Kirsten Imbert – Van Harmelen a mis ses compétences au service de divers laboratoires pharmaceutiques, de l’industrie des dispositifs médicaux et agroalimentaires, des CROs, ainsi que des groupes de recherche privés et publics.

Une solide expertise de plus de 7 années en gestion de projet et assurance qualité dans différents domaines thérapeutiques :

Cardiovasculaire
Endocrinologie
Maladies métaboliques
Maladies inflammatoires
Orthopédie
Neurochirurgie
Pneumologie

KIRSTEN CLINICAL RESEARCH propose une collaboration étroite adaptée aux besoins de ses clients pour répondre à leurs exigences en termes de respect des délais, des budgets et des normes de qualité en vigueur.

Vos projets seront assurément un succès grâce à notre :

Fort engagement pour la recherche médicale ;
Dynamisme et énergie pour mener à bien l’intégralité de vos projets ;
Démarche systématique d’analyse et de résolution des problèmes rencontrés comme gage de réussite pour vos études cliniques dans le respect du temps et du budget impartis ;
Communication et réactivité pour accroître l’efficacité du résultat ;
Professionnalisme et rigueur pour assurer la qualité de vos essais cliniques.

Notre localisation géographique, près de Genève, nous permet d’intervenir rapidement sur toute l’Europe.

Notre mission est de vous fournir une offre sur mesure, adaptée à vos besoins cliniques. Nous conduisons vos projets dans le respect strict de la réglementation et de l'éthique. Nous vous garantissons une entière confidentialité et une conformité avec les standards internationaux ICH-GCP pour répondre à vos exigences. La coordination des essais cliniques Un chef de projet sera votre interlocuteur privilégié pour la prise en charge de l’ensemble de votre projet. Il gérera l’équipe d’étude et assurera un suivi minutieux tout au long de l’essai clinique. Nous vous fournirons une prestation de qualité dans les délais et budgets impartis, en assurant un fort leadership et un bon pilotage de l’équipe du projet. Conception et rédaction des documents de l’étude Préparation des contrats, négociation des coûts et suivi budgétaire globale de l’étude Soumissions des dossiers aux autorités et aux comités d'éthique Gestion et suivi du recrutement dans les délais imposés Mise en place d’un plan de qualité avec les missions d’audits et co-monitoring Coordination de tous les partenaires de l’essai (CRO locaux, distributeur du matériel de l’étude, laboratoires centraux, data management et statisticiens) Point de contact central, proche du sponsor de l’étude assurant un reporting fréquent
Assurance qualité Différentes missions d'assurance qualité : Audit d’étude dans les centres investigateurs Audit de partenaires d’étude Visites de co-monitoring Monitoring d'essais cliniques de phases I à IV Formation et encadrement des Attachés de Recherches Cliniques et de CROs (co-monitoring d'étude clinique)
Monitoring KIRSTEN CLINICAL RESEARCH garantit à ses clients des prestations de monitoring de qualité pour les essais de phases I à IV et une interaction efficace avec les centres et les data managers : Visite de qualification Visite d’initiation Visite de monitoring Visite de clôture
KIRSTEN CLINICAL RESEARCH contact@kirsten-clinical-research.com www.kirsten-clinical-research.com Mobile + 33 (0)6 73 86 02 23